Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi

Tıbbi cihaz satışına başlamadan önce firmanızın yetkilendirme ihtiyacını ve başvuruya hazır olup olmadığını birlikte değerlendirelim. AVESEMED, satış merkezi başvurusunu şirket bilgileri, personel belgeleri ve iş yeri hazırlıklarıyla birlikte ele alır.

Önce faaliyetinizin gerektirdiği yolu belirleyelim

İmalat, ithalat veya satış faaliyetiniz ve ürün grubunuz, hazırlanacak dosyanın kapsamını etkiler. ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için firma kaydına geçmeden önce satış merkezi yetkilendirmesi ve ilgili kurum kayıtlarının durumunu değerlendiririz. Böylece hazırlıklara hangi aşamadan başlanacağı netleşir.

Yetki belgesi ile ÜTS tıbbi cihaz kaydı nasıl bağlantılıdır?

TİTCK’nin 13 Mayıs 2026 tarihli ÜTS kayıt kılavuzunda, Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı firma türündeki kayıtlar için satış merkezi ruhsatı ve ÇKYS numarası şartı açıklanır. Ek-3 kapsamındaki cihazların satış yerlerine ilişkin istisna, imalatçı ve ithalatçıyı kapsamaz; diğer tıbbi cihaz yükümlülüklerini de kaldırmaz. Bu nedenle ürünün listede bulunması kadar firmanın faaliyet rolü de değerlendirilmelidir.

Satış merkezi yetki belgesi dosyasında hangi hazırlıklar bulunur?

Başvuru yerinin güncel evrak listesi esas alınır. Çankaya İlçe Sağlık Müdürlüğünün 2026 listesi; dilekçe ve taahhütname, ticari kayıtlar, personel yeterlilikleri, gerekli hizmet sözleşmesi ve iş yeri ruhsatını içerir. Kimlik, fotoğraf ve SGK belgeleri gibi tamamlayıcı evraklar da istenebilir. İlçeye özgü teslim yöntemi ve belge biçimleri, başvuru yapılacak müdürlükten ayrıca kontrol edilir.

AVESEMED ile hazırlık süreci

İlk görüşmede mevcut belgelerinizi ve planladığınız faaliyeti konuşuruz. Kararlaştırılan hizmet kapsamına göre dosyanın düzenlenmesine ve başvuruya hazırlığa destek oluruz.

Firma unvanı, adres ve faaliyet bilgilerindeki tutarlılığın incelenmesi
Personel görevleri ile mevcut yeterlilik belgelerinin birlikte değerlendirilmesi
İş yeri belgeleri ve başvuru ekleri için hazırlık listesinin oluşturulması
Eksik veya güncellenmesi gereken belgelerin belirlenmesi
Kurumdan gelen taleplere yönelik dosya hazırlığının planlanması

Çankaya başvurularında yerel uygulama

Çankaya’nın 2026 duyurusunda ilk başvurunun EKİP üzerinden yapılması ve yüklenen evrakların müdürlüğe elden teslim edilmesi belirtilir. Bu yöntem tüm ilçeler için tek bir uygulama olarak kabul edilmemelidir. Başvuru öncesinde ilgili müdürlüğün güncel yönlendirmesi ve ödeme bilgileri kontrol edilir.

Belge alındıktan sonra bilgiler güncel tutulmalı

Adres, unvan veya personel değişikliği olduğunda ilgili başvuru ve bildirimlerin planlanması gerekir. Çankaya’nın 2026 işlem özetlerinde adres ve unvan değişikliği, personel çalışma belgeleri, devir ve kapanış için ayrı işlemler açıklanır. ÜTS kılavuzu da ÇKYS’deki sorumlu müdür, unvan ve adres güncellemelerinin ÜTS’ye yansımasını düzenler.

İlk görüşmeye nelerle başlayabilirsiniz?

Firmanızın bulunduğu il ve ilçe, faaliyet rolünüz, satışını planladığınız ürün grupları ve elinizdeki belgelerin kısa bir listesi yeterlidir. Bu bilgilerle hangi hazırlıkların öncelikli olduğunu ve danışmanlık kapsamını birlikte belirleyebiliriz.

Sık sorulan sorular

Yetki belgesini AVESEMED mi düzenler?

Belgeyi yetkili sağlık müdürlüğü düzenler. AVESEMED’in hizmeti, üzerinde anlaşılan kapsamda başvuru hazırlığı ve süreç danışmanlığıdır.

Her firma için aynı belgeler yeterli mi?

Başvuru türü, personel durumu, iş yeri ve ilgili müdürlüğün uygulaması dosyayı etkileyebilir. Firmanıza özel hazırlık listesi güncel resmî evrak listesi üzerinden oluşturulur.

Başvurunun tamamlanması için kesin süre verilebilir mi?

Dosyanın hazır olması ile kurum değerlendirmesinin tamamlanması ayrı aşamalardır. Eksikler, inceleme ve kurumun işleyişi süreyi etkileyebilir; kesin onay tarihi taahhüt edilmez.

İlgili hizmet: ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı