ÜTS Tıbbi Cihaz Kaydı Rehberi

01 · BAŞLANGIÇ

ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı nasıl ilerler?

Firma, belge ve ürün hazırlığını tek bir çalışma planında birleştiren danışmanlık sürecini inceleyin.

Detaylı bilgi →

02 · BAŞLANGIÇ

Yeni medikal firma için ÜTS başlangıcı

Yeni firmanızın faaliyet rolüne uygun firma, belge ve ürün hazırlık sırasını planlayın.

Detaylı bilgi →

03 · BAŞLANGIÇ

ÜTS tıbbi cihaz başvurusunda ret ve düzeltme

Geri bildirim gerekçesini dosyadaki ilgili alanla eşleştirerek düzeltme hazırlayın.

Detaylı bilgi →

04 · BAŞLANGIÇ

İthal tıbbi cihaz için ÜTS tıbbi cihaz hazırlığı

Yurt dışındaki imalatçı belgelerini ithalatçı firma ve ürün kayıtlarıyla eşleştirin.

Detaylı bilgi →

05 · BAŞLANGIÇ

ÜTS tıbbi cihaz danışman yetkilendirmesi

Danışmanlık erişimini görev kapsamına göre planlayın ve kullanıcı yetkilerini düzenli kontrol edin.

Detaylı bilgi →

06 · BAŞLANGIÇ

ÜTS tıbbi cihaz kaydını başlatmak için yol haritası

Firma rolü, ürün listesi ve dosya durumuyla ÜTS tıbbi cihaz hazırlığına başlayın.

Detaylı bilgi →

07 · BAŞLANGIÇ

ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için firma kaydı hazırlığı

Ticari bilgiler, faaliyet rolü ve kullanıcı yetkileriyle firma kaydının temelini kurun.

Detaylı bilgi →

08 · BAŞLANGIÇ

2026 ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlık rehberi

Firma, belge ve ürün adımlarını güncel resmî kılavuz üzerinden birlikte planlayın.

Detaylı bilgi →

09 · BAŞLANGIÇ

Tıbbi cihaz kaydına nereden başlanır?

Ürünün kapsamını ve imalatçı bilgilerini doğrulayarak kayıt yolunu belirleyin.

Detaylı bilgi →

01 · BELGELER

Yeminli tercüme ve belge hazırlığı

Yabancı dildeki belgeler için tercüme ve dosya tutarlılığı kontrolünün temel adımlarını görün.

Detaylı bilgi →

02 · BELGELER

ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için belge kayıt danışmanlığı

Belge türü, kapsamı ve ürün ilişkileri için başvuru öncesi kontrol adımlarını öğrenin.

Detaylı bilgi →

03 · BELGELER

AB uygunluk beyanı, CE işareti ve ÜTS

CE işareti ile imalatçının uygunluk beyanı arasındaki ilişkiyi ve kayıt hazırlığını öğrenin.

Detaylı bilgi →

04 · BELGELER

MDR ve IVDR uygunluk beyanı

Tıbbi cihaz ve in vitro tanı cihazları için uygunluk beyanını ürün kapsamıyla birlikte inceleyin.

Detaylı bilgi →

05 · BELGELER

ÜTS tıbbi cihaz başvurusunda belge türleri

Uygunluk beyanı, sertifika ve diğer belgelerin farklı işlevlerini öğrenin.

Detaylı bilgi →

06 · BELGELER

Serbest satış sertifikası hazırlığı

İhracat amacıyla talep edilen serbest satış sertifikasının hazırlık adımlarını inceleyin.

Detaylı bilgi →

07 · BELGELER

MDR ve IVDR geçişinde ÜTS tıbbi cihaz kaydı

Geçiş koşullarını belge geçmişi ve ürün kapsamıyla birlikte değerlendirin.

Detaylı bilgi →

08 · BELGELER

ÜTS tıbbi cihaz kaydı için belge hazırlık listesi

Firmanıza ve cihazınıza uygun belge listesini oluşturmak için başlangıç noktalarını görün.

Detaylı bilgi →

09 · BELGELER

Yeminli tercüme ve apostil ayrımı

Çeviri ile belge doğrulamasının farklı işlevlerini başvuru türüne göre değerlendirin.

Detaylı bilgi →

10 · BELGELER

ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için belge kaydı hazırlığı

Belge bilgilerini ve eklerini ürünlerle ilişkilendirmeden önce doğrulayın.

Detaylı bilgi →

01 · ÜRÜN KAYDI

Tıbbi cihaz sınıflandırma danışmanlığı

Kullanım amacı ve cihaz özelliklerine göre sınıflandırma değerlendirmesinin nasıl hazırlandığını öğrenin.

Detaylı bilgi →

02 · ÜRÜN KAYDI

ÜTS tıbbi cihaz ürün görseli ve etiket hazırlığı

Gerçek ürün fotoğrafı ve etiket bilgilerinin kayıt dosyasıyla uyumunu kontrol edin.

Detaylı bilgi →

03 · ÜRÜN KAYDI

SİP ve ısmarlama cihazlarda ÜTS tıbbi cihaz kaydı

Sistem ve işlem paketleriyle ısmarlama cihazların farklı kayıt yaklaşımlarını öğrenin.

Detaylı bilgi →

04 · ÜRÜN KAYDI

Uygunluk değerlendirmesi ve onaylanmış kuruluş

Onaylanmış kuruluşun rolünü, ürün sınıfı ve sertifika kapsamıyla birlikte değerlendirin.

Detaylı bilgi →

05 · ÜRÜN KAYDI

Tıbbi cihaz sınıflandırma kuralları

Risk sınıfını kullanım amacı, temas ve teknik özellikler üzerinden değerlendirin.

Detaylı bilgi →

06 · ÜRÜN KAYDI

ÜTS tıbbi cihaz toplu ürün kaydı

Çok sayıda ürün için veri dosyasını hazırlarken model, barkod ve belge eşleşmelerini koruyun.

Detaylı bilgi →

07 · ÜRÜN KAYDI

GMDN ve EMDN kodu seçimi

Ürün isimlendirme kodlarını kullanım amacıyla eşleştirmenin temel adımlarını öğrenin.

Detaylı bilgi →

08 · ÜRÜN KAYDI

UDI-DI ve barkod bilgileri

Cihaz kimliği, üretim bilgisi ve ambalaj düzeylerinin farklı rollerini öğrenin.

Detaylı bilgi →

09 · ÜRÜN KAYDI

ÜTS tıbbi cihaz kaydında zorunlu bilgiler

Ürün kimliği, sınıfı ve belge bağlantıları için kayıt öncesi bir veri kontrolü oluşturun.

Detaylı bilgi →

10 · ÜRÜN KAYDI

Cihaz sınıfına göre ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı

Risk sınıfının belge hazırlığını ve uygunluk değerlendirmesini nasıl etkilediğini inceleyin.

Detaylı bilgi →

11 · ÜRÜN KAYDI

ÜTS tıbbi cihaz ürün kaydı hazırlığı

Cihaz kimliğini, belge kapsamını ve görselleri bir araya getirerek ürün dosyasını hazırlayın.

Detaylı bilgi →

01 · BİLDİRİM VE TAKİP

ÜTS tıbbi cihaz tekil bildirim işlemleri

Ürün hareketlerini seri ve lot bilgileriyle izlemek için tekil bildirimlerin nasıl ele alınacağını öğrenin.

Detaylı bilgi →

02 · BİLDİRİM VE TAKİP

ÜTS tıbbi cihaz takip ve izleme

Kayıt durumu ile ürün hareketlerini birlikte takip etmek için düzenli kontrol noktaları oluşturun.

Detaylı bilgi →

03 · BİLDİRİM VE TAKİP

ÜTS tıbbi cihaz verme ve alma bildirimi

Ürün devrinde gönderen ve alıcı işlemlerinin nasıl eşleştirildiğini inceleyin.

Detaylı bilgi →

04 · BİLDİRİM VE TAKİP

ÜTS tıbbi cihaz envanter bildirimi

Sağlık hizmetinde kullanılan demirbaş cihazların envanter kaydını ticari stoktan ayırarak değerlendirin.

Detaylı bilgi →

05 · BİLDİRİM VE TAKİP

ÜTS tıbbi cihaz kaydı sonrası takip sorumlulukları

Kayıt tamamlandıktan sonra belge güncelliği, ürün değişiklikleri ve hareketleri takip edin.

Detaylı bilgi →

06 · BİLDİRİM VE TAKİP

ÜTS tıbbi cihaz süreç yönetimi ve başvuru takibi

Dosya hazırlığı, başvuru ve geri bildirimleri sorumlu kişilerle birlikte takip edin.

Detaylı bilgi →

01 · ÜRÜN GRUPLARI

Cerrahi maske ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Cerrahi maske için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

02 · ÜRÜN GRUPLARI

Cerrahi sütür ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Cerrahi sütür için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

03 · ÜRÜN GRUPLARI

Cerrahi örtü ve önlük ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Cerrahi örtü ve önlük için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

04 · ÜRÜN GRUPLARI

Diyalizör ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Diyalizör için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

05 · ÜRÜN GRUPLARI

Enjektör ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Enjektör için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

06 · ÜRÜN GRUPLARI

Kateter ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Kateter için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

07 · ÜRÜN GRUPLARI

Kompresyon çorabı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Kompresyon çorabı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

08 · ÜRÜN GRUPLARI

Stoma torbası ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Stoma torbası için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

09 · ÜRÜN GRUPLARI

Yara örtüsü ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Yara örtüsü için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

10 · ÜRÜN GRUPLARI

İdrar sondası ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

İdrar sondası için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

11 · ÜRÜN GRUPLARI

İnfüzyon seti ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

İnfüzyon seti için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

01 · ÜRÜN GRUPLARI

EKG cihazı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

EKG cihazı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

02 · ÜRÜN GRUPLARI

IVD numune kabı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

IVD numune kabı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

03 · ÜRÜN GRUPLARI

Pulse oksimetre ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Pulse oksimetre için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

04 · ÜRÜN GRUPLARI

Sürekli glukoz ölçüm cihazı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Sürekli glukoz ölçüm cihazı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

05 · ÜRÜN GRUPLARI

Tansiyon aleti ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Tansiyon aleti için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

06 · ÜRÜN GRUPLARI

Termometre ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Termometre için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

07 · ÜRÜN GRUPLARI

Ultrason cihazı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Ultrason cihazı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

01 · ÜRÜN GRUPLARI

Defibrilatör ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Defibrilatör için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

02 · ÜRÜN GRUPLARI

Hasta yatağı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Hasta yatağı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

03 · ÜRÜN GRUPLARI

Nebülizatör ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Nebülizatör için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

04 · ÜRÜN GRUPLARI

Oksijen konsantratörü ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Oksijen konsantratörü için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

05 · ÜRÜN GRUPLARI

TENS cihazı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

TENS cihazı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

06 · ÜRÜN GRUPLARI

Ventilatör ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Ventilatör için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

07 · ÜRÜN GRUPLARI

Yürüteç ve koltuk değneği ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Yürüteç ve koltuk değneği için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

08 · ÜRÜN GRUPLARI

İşitme cihazı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

İşitme cihazı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

01 · ÜRÜN GRUPLARI

Diş dolgu maddesi ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Diş dolgu maddesi için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

02 · ÜRÜN GRUPLARI

Kontakt lens ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Kontakt lens için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

03 · ÜRÜN GRUPLARI

Ortodontik ürünler ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Ortodontik ürünler için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

04 · ÜRÜN GRUPLARI

Ortopedik implant ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Ortopedik implant için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

05 · ÜRÜN GRUPLARI

Stent ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Stent için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

06 · ÜRÜN GRUPLARI

İntraoküler lens ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

İntraoküler lens için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

01 · ÜRÜN GRUPLARI

Endoskop ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Endoskop için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

02 · ÜRÜN GRUPLARI

Lazer epilasyon cihazı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Lazer epilasyon cihazı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

03 · ÜRÜN GRUPLARI

Otoklav ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Otoklav için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

04 · ÜRÜN GRUPLARI

Tıbbi cihaz yazılımı ÜTS tıbbi cihaz kaydı: dosya hazırlığı ve ürün bilgileri

Tıbbi cihaz yazılımı için ÜTS tıbbi cihaz kaydı hazırlığı: ürün kimliği, model seçenekleri, belge uyumu ve başvuru öncesi kontroller.

Detaylı bilgi →

01 · BAŞVURU REHBERİ

Satış Merkezi Yetki Belgesi

Tıbbi cihaz satış merkezi başvurunuz için belge hazırlığı ve süreç desteği.

Detaylı bilgi →