ÜTS tıbbi cihaz kaydı için gerekli evraklar ürünün türüne, sınıfına ve firmanın faaliyet rolüne göre değişir. İnternetten alınan tek bir listeyi tüm başvurulara uygulamak bazı belgelerin eksik kalmasına, bazılarının gereksiz istenmesine neden olabilir. Liste önce başvuru kapsamına göre hazırlanmalıdır.
ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için firma kaydı ve ürün kaydı için belgeleri ayırın
Firma temsil ve yetki bilgileriyle ürün uygunluk belgeleri farklı işlev taşır. Ürünün imalatçısı, model listesi, etiket ve kullanım amacı bilgileri kayıt hazırlığını destekler. İlgili sertifika veya beyanın gerçekten bu ürünleri kapsadığı doğrulanmalıdır.
- Firma ve temsil bilgileri
- Ürün tanımları
- Uygulanabilir beyan ve sertifika
- Etiket ve gerektiğinde tercüme
Dosyayı başvuruya hazır hâle getirin
Her belgenin güncel sürümü, ekleri ve okunabilirliği kontrol edilir. Aynı belgeyi farklı dosya adlarıyla saklamak yerine sürüm bilgisi takip edilmelidir. Son liste başvuru tarihindeki resmî kılavuz ve sistem gereklilikleriyle karşılaştırılır.
İlgili hazırlık rehberleri
ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için firma kaydı hazırlığı
ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için belge kaydı hazırlığı
İthal tıbbi cihaz kaydı hazırlığı
AVESEMED ile hazırlığınızı değerlendirin
Ürün grubunuzu, firmanızın faaliyet rolünü ve bu konuda hangi aşamada bulunduğunuzu paylaşın. Mevcut dosyanız üzerinden yapılacak işleri ve ihtiyaç duyduğunuz desteği birlikte belirleyelim. Görüşme öncesinde hesap şifresi veya e-imza PIN’i göndermeniz gerekmez.
İlgili hizmet: ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı
Kaynak ve güncel duyurular: TİTCK. Bu içerik genel hazırlık bilgisi sunar; güncel resmî talimatları başvuru öncesinde kontrol edin.
Ürününüz için bir sonraki adımı konuşalım.
Mevcut durumunuzu paylaşın; ihtiyaç duyduğunuz hizmetin kapsamını birlikte netleştirelim.
WhatsApp ile görüşün