ÜTS tıbbi cihaz başvurusunda ihtiyaç duyulan destek, firmanın rolüne ve dosyanın mevcut durumuna göre değişir. Yeni bir ithalatçının hazırlıklarıyla kayıtlı ürününü güncelleyen bir imalatçının işlemleri aynı değildir. Danışmanlık çalışması bu farkları görünür kılan bir ön değerlendirmeyle başlar.
ÜTS tıbbi cihaz danışmanlık süreci için çalışma kapsamını netleştirin
Ürün grubunu, yaklaşık ürün sayısını ve başvurunun hangi aşamada bulunduğunu paylaşmanız ilk planlama için yeterlidir. Ardından hangi belgelerin inceleneceği, hangi kayıtların hazırlanacağı ve firma tarafından tamamlanacak işler belirlenir. Hizmet kapsamı yazılı olarak anlaşılır hâle getirilmelidir.
- Firma rolü ve mevcut kayıtlar
- Ürün listesi
- Belge durumu
- Yetkilendirme ve sorumlu kişiler
Başvuru takibini planlayın
Dosyanın hazırlanması, sisteme gönderilmesi ve değerlendirme sonucunun izlenmesi ayrı aşamalardır. Geri bildirim geldiğinde gerekçe ilgili belge veya ürün kaydıyla eşleştirilir. Danışmanlık kurumun kararının yerine geçmez; onay veya kesin sonuç tarihi dosya incelenmeden vaat edilmemelidir.
İlgili hazırlık rehberleri
Firma, belge ve ürün sırası · Danışman yetkilendirmesi · Geri bildirim hazırlığı
AVESEMED ile hazırlığınızı değerlendirin
Ürün grubunuzu, firmanızın faaliyet rolünü ve bu konuda hangi aşamada bulunduğunuzu paylaşın. Mevcut dosyanız üzerinden yapılacak işleri ve ihtiyaç duyduğunuz desteği birlikte belirleyelim. Görüşme öncesinde hesap şifresi veya e-imza PIN’i göndermeniz gerekmez.
İlgili hizmet: ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı
Kaynak ve güncel duyurular: TİTCK. Bu içerik genel hazırlık bilgisi sunar; güncel resmî talimatları başvuru öncesinde kontrol edin.
Ürününüz için bir sonraki adımı konuşalım.
Mevcut durumunuzu paylaşın; ihtiyaç duyduğunuz hizmetin kapsamını birlikte netleştirelim.
WhatsApp ile görüşün