GMDN ve EMDN, tıbbi cihazları isimlendirme ve gruplama amacıyla kullanılan farklı sistemlerdir. Ürün barkodu veya risk sınıfı değildirler. Bir kodun açıklaması ürününüzün işlevini karşılamalıdır; yalnızca benzer bir kelime bulunduğu için kod seçilmemelidir.
GMDN ve EMDN kodu açıklamasını ürünle karşılaştırın
Kod ararken cihazın amaçlanan kullanımı, teknik yapısı ve ürün grubu netleştirilir. Çok geniş veya komşu bir kategoriye ait açıklama ürünle uyuşmayabilir. ÜTS ekranında hangi sistemin ve alanın istendiği güncel kılavuzdan kontrol edilir.
- Ürünün kullanım amacı
- Kod açıklaması
- Kategori kapsamı
- İstenen kod sistemi
İki sistemi birbirine karıştırmayın
GMDN numarasını EMDN alanına taşımak veya kodu barkod gibi kullanmak doğru değildir. Seçim gerekçesi kaynak ürün bilgisiyle birlikte saklanmalıdır. Ürünün kullanım amacı değişirse kodun uygunluğu da yeniden değerlendirilir.
İlgili hazırlık rehberleri
Tıbbi cihaz sınıflandırma hazırlığı · UDI-DI ve barkod hazırlığı · ÜTS tıbbi cihaz ürün kaydı hazırlığı
AVESEMED ile hazırlığınızı değerlendirin
Ürün grubunuzu, firmanızın faaliyet rolünü ve bu konuda hangi aşamada bulunduğunuzu paylaşın. Mevcut dosyanız üzerinden yapılacak işleri ve ihtiyaç duyduğunuz desteği birlikte belirleyelim. Görüşme öncesinde hesap şifresi veya e-imza PIN’i göndermeniz gerekmez.
İlgili hizmet: ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı
Kaynak ve güncel duyurular: TİTCK. Bu içerik genel hazırlık bilgisi sunar; güncel resmî talimatları başvuru öncesinde kontrol edin.
Ürününüz için bir sonraki adımı konuşalım.
Mevcut durumunuzu paylaşın; ihtiyaç duyduğunuz hizmetin kapsamını birlikte netleştirelim.
WhatsApp ile görüşün