ÜTS tıbbi cihaz başvurusu neden reddedilir? Ret veya düzeltme talebi geldiğinde ilk adım başvuruyu aynen yeniden göndermek değildir. Gerekçenin hangi belgeye, ürün bilgisine veya firma koşuluna ilişkin olduğu anlaşılmalıdır. Birden çok gerekçe varsa her biri ayrı iş kalemi olarak ele alınır.
ÜTS tıbbi cihaz başvuru reddi veya düzeltme gerekçesini ayırın
Ürün kimliği uyuşmazlığı, eksik belge kapsamı veya okunamayan dosya farklı çözüm gerektirir. Sistem mesajı ilgili kayıt numarasıyla birlikte saklanmalıdır. Değiştirilecek alan ve bu değişikliğin kaynak belgesi belirlenmeden ekran üzerinde tahmin yapılmamalıdır.
- Başvuru numarası
- Gerekçenin tam metni
- Etkilenen kayıt veya belge
- Düzeltmenin dayanağı
Dosyanın tamamını tekrar kontrol edin
Bir alanın değiştirilmesi etiket, beyan veya ürün açıklaması arasında yeni fark oluşturabilir. Düzeltme sonrası dosya yeniden karşılaştırılmalıdır. Eksikliğin giderilmesi onayın garanti edildiği anlamına gelmez; güncel gönderim ve takip yolu sistem talimatına göre seçilir.
İlgili hazırlık rehberleri
ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için belge hazırlık kontrolü
ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için belge kaydı hazırlığı
ÜTS tıbbi cihaz ürün bilgileri kontrolü
AVESEMED ile hazırlığınızı değerlendirin
Ürün grubunuzu, firmanızın faaliyet rolünü ve bu konuda hangi aşamada bulunduğunuzu paylaşın. Mevcut dosyanız üzerinden yapılacak işleri ve ihtiyaç duyduğunuz desteği birlikte belirleyelim. Görüşme öncesinde hesap şifresi veya e-imza PIN’i göndermeniz gerekmez.
İlgili hizmet: ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı
Kaynak ve güncel duyurular: TİTCK. Bu içerik genel hazırlık bilgisi sunar; güncel resmî talimatları başvuru öncesinde kontrol edin.
Ürününüz için bir sonraki adımı konuşalım.
Mevcut durumunuzu paylaşın; ihtiyaç duyduğunuz hizmetin kapsamını birlikte netleştirelim.
WhatsApp ile görüşün