ÜTS tıbbi cihaz ürün görseli, başvurulan cihazı tanımaya yardımcı olan kayıt unsurudur. Bu rehberdeki tanıtım fotoğrafları başvuru görseli olarak kullanılamaz. Kayıtta gerçek ürünün ve gerekli etiket bilgilerinin açık, okunabilir ve ilgili cihazla eşleşen biçimde sunulması gerekir.
Görseli gerçek üründen hazırlayın
Alakasız ürün fotoğrafı veya tanıtım kolajı kullanmak yerine başvurulan cihazı gösterin. Ambalajın açılmasının steriliteyi veya ürün bütünlüğünü etkilediği durumlarda uygulanabilir istisna ve güncel talimat kontrol edilmelidir. Dosya biçimi ve yükleme sınırları sistemin güncel kurallarına göre seçilir.
- Doğru model ve ambalaj
- Okunabilir etiket
- Net ürün fotoğrafı
- Güncel dosya ve boyut koşulları
ÜTS tıbbi cihaz ürün görseli ve etiket bilgilerini kayıtla karşılaştırın
Üretici, model ve barkod bilgileri dosyadaki ürün kimliğiyle uyumlu olmalıdır. ÜTS ekranından oluşturulan bir bilgi şablonu gerçek ürün etiketinin yerine geçtiği varsayımıyla kullanılmamalıdır. Yüklemeden önce dosyayı açarak okunabilirliği son kez kontrol edin.
İlgili hazırlık rehberleri
UDI-DI ve barkod hazırlığı · ÜTS tıbbi cihaz ürün kaydı hazırlığı · ÜTS tıbbi cihaz işlemleri için belge kaydı hazırlığı
AVESEMED ile hazırlığınızı değerlendirin
Ürün grubunuzu, firmanızın faaliyet rolünü ve bu konuda hangi aşamada bulunduğunuzu paylaşın. Mevcut dosyanız üzerinden yapılacak işleri ve ihtiyaç duyduğunuz desteği birlikte belirleyelim. Görüşme öncesinde hesap şifresi veya e-imza PIN’i göndermeniz gerekmez.
İlgili hizmet: ÜTS tıbbi cihaz kaydı danışmanlığı
Kaynak ve güncel duyurular: TİTCK. Bu içerik genel hazırlık bilgisi sunar; güncel resmî talimatları başvuru öncesinde kontrol edin.
Ürününüz için bir sonraki adımı konuşalım.
Mevcut durumunuzu paylaşın; ihtiyaç duyduğunuz hizmetin kapsamını birlikte netleştirelim.
WhatsApp ile görüşün